Thimerosal 含汞幼兒疫苗列表 / 資料

轉載自
http://scipao.blogspot.com/2007/06/thimerosal.html
http://scipao.blogspot.com/2007/07/thimerosal.html

Thimerosal 含汞幼兒疫苗列表

從 20 世紀末爭論到 21 世紀，疫苗裏的防腐劑含量也隨著生產技術提升而逐漸降低，但是疫苗裏含有機汞 Thimerosal 當作防腐劑因而造成幼兒神經發育異常導致自閉症的爭議終於還是到了對簿公堂的地步：下週起，4800 位自閉兒童的父母將美國聯邦法庭的聽證上提出強而有力的科學證據向國家提出賠償。可以想見，屆時又將有一番激戰。

隨即，我也整理了台灣幼兒自費或公費接種的疫苗資訊，看看我們自己的小孩受到汞污染有沒有別人嚴重：

接種年齡	疫苗種類	名稱(thimerosal 含量)/製造 廠商
?1 天	卡介苗	凍結乾燥卡介苗(-)/行政院衛生署疾病管制局
2-5 天	B 型肝炎疫苗#1	Recombivax HB(-)/Merck Engerix B (0.5μg Hg/0.5ml dose)/GSK
1 月	B 型肝炎疫苗#2
2 月	白喉破傷風百日咳混合疫苗#1	三合一： Infanrix(-)/GSK Tripacel(-)/Aventis-Pasteur Polio Sabin(-)/GSK 五合一(白喉百日咳破傷風、小兒麻痺、b型嗜血桿菌)： Infanrix-IPV+Hib(-)/GSK 六合一(白喉百日咳破傷風、小兒麻痺、b型嗜血桿菌、B 肝疫苗)： Infanrix Hexa(-)/GSK
	小兒麻痺口服疫苗#1
4 月	白喉破傷風百日咳混合疫苗#2
	小兒麻痺口服疫苗#2
6 月	白喉破傷風百日咳混合疫苗#3
	小兒麻痺口服疫苗#3
	B 型肝炎疫苗 #3
6-24 月	流感疫苗	2006-2007 三歲以下幼兒接種： 伏流感 Fluarix(0.5μg Hg/0.25ml dose)/GSK 巴斯德瑪里斯Vaxigrip(0.5μg Hg/0.25ml dose)/Sanofi-Pasteur "國光/北里"流行性感冒疫苗KKB/KI-flu (12.5μg Hg/0.25ml dose)/國光生技 其他： 伏必靈 Fluvirin(1μg Hg/0.5ml dose)/Chiron-Evans FluMist(-)/MedImmune Fluzone(-)/Aventis-Pasteur
12 月	水痘疫苗	Varivax(-)/Merck Varilrix(-)/GSK
15 月	麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗#1	MMMR II(-)/Merck PRIORIX(-)/GSK
	日本腦炎疫苗#1,#2	"國光"日本腦炎疫苗(25μg Hg/0.5ml dose)/國光生技
18 月	白喉破傷風百日咳混合疫苗#4
	小兒麻痺口服疫苗#4
24 月	A 型肝炎疫苗#1	Havrix(-)/GSK Vaqta(-)/Merck
	肺炎鏈球菌疫苗	Prevnar(-)/Wyeth Pneumovax 23(-)/Merck
27 月	日本腦炎疫苗#3
30 月	A 型肝炎疫苗#2
6 歲	破傷風、減量白喉混合疫苗	吸著破傷風、白喉混和類毒素 Td(25μg Hg/0.5ml dose)/行政院衛生署疾病管制局
	小兒麻痺口服疫苗#5
	麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗#2
	日本腦炎疫苗#4

從這個表看來，進口的疫苗在減少 thimerosal 的趨勢下，除了 GSK 葛蘭素史克的「安在時」ENGERIX B 型肝炎疫苗以及大部分流感疫苗殘留微量製程中使用的 thimerosal (美國 FDA 歸類為 preservative-free) 之外，其他都已經是 thimerosal-free 的疫苗。比較麻煩的是國光國產的疫苗，像是今年三歲以下幼兒施打的流感疫苗與在台灣市佔率 100% 的日本腦炎疫苗，都還維持著 0.01% thimerosal 作防腐劑。

在沒有人提出告訴的情況下，衛生署固然可以一派輕鬆解釋著：

由於汞的殺菌效果極強，自 1930 年代以來，許多疫苗均添加硫柳汞 (thimerosal) 作為保藏劑，國內外均然，目前國內之疫苗含有硫柳汞 (thimerosal) 者有：B型肝炎疫苗，白喉、百日咳、破傷風混合疫苗、類毒素、日本腦炎疫苗及部份流感疫苗等，每劑量 (0.5ml) 含硫柳汞 50μg 以下，約相當於含 25μg/mL 的汞，均在安全之劑量範圍 (每劑量含硫柳汞 60μg 以下)。而所有疫苗均依公定基準進行檢驗，亦在合格安全範圍內。根據美國小兒科醫學會 (AAP) 及公共衛生服務部預防接種諮詢委員會 (ACIP) 提出之報告，目前並無因為疫苗中含汞造成傷害的案例，建議所有小孩仍舊依照原訂計畫施種疫苗。因為不打疫苗的危險性遠高於未知或即使有也非常小的汞傷害所造成之危險性。我國自開始對嬰幼兒施打含汞疫苗之常規預防注射以來，此類疫苗目前已接種了逾 8,000 萬劑，至今並未發生有關疫苗中汞傷害之事件，為保護我國嬰幼兒之健康，也呼籲家長應照規定帶嬰幼兒按時接種各項疫苗。目前各疫苗製造廠也陸續在申請減 (或移) 除硫柳汞 (thimerosal) 含量之疫苗變更查驗登記，而藥檢局亦密切注意各先進國家對疫苗中汞相關規定。

只不過，如果衛生署一天到晚在電視媒體向孕婦提出警告「別吃太多深海魚，小心汞影響胎兒發育」，眼尖一點的讀者就會發現：以美國環保署的汞攝入參考劑量 (RfD) 每人每公斤體重每天 0.1μg ，搭配食物汞含量標準 500μg/kg (0.5ppm) 來算，一個 50 公斤的孕婦一天只要吃下 10 公克重的深海魚就會超過參考劑量。

那麼，你算算看，以 15 個月 10 公斤體重的小孩來說，打一劑"國光"日本腦炎疫苗，所暴露的汞劑量，等於 50 公克重的深海魚，25 倍的參考劑量。

當然，推理的數據不見得有實質上的意義，這當中關於 methylmercury (RfD 的計算基準) 與 ethylmercury (thimerosal 的代謝物) 的毒性差異也還有許多需要釐清的地方。但，我就是沒辦法像衛生署的解釋這麼輕鬆一筆帶過。

關於疫苗內 Thimerosal 汞含量的資料來源

其實，在資訊公開的時代，比起去解釋資料來源，我比較想表達與再次強調的想法是，不管對政策主導者或我們市井小民：在我先前那篇含汞幼兒疫苗列表所提到疫苗汞跟自閉症關聯的爭議依然都還是爭議，只是當技術或者其他國家的例子有辦法去除 Thimerosal 去避開這種爭議再起時，只是瞪著眼睛「密切注意各先進國家對疫苗中汞相關規定」而懸著幼兒的健康風險等著看爭議怎麼被解決就顯得說不過去。

一直到現在美國還是規定 Thimerosal 的含量只要不高於 0.01% w/v 即可，但是許多藥廠都已經主動去除或降低 Thimerosal 的含量，如此，這個規定有什麼好密切注意的。

不過，既然這位媽媽問到資料來源的問題，我還是乖乖地解釋一遍，免的砸了自己胡扯的招牌：

不好意思，因為我是個準媽媽，對未來我的小孩出生後要施打的疫苗也相當關心，因為我也在相關醫療院所工作，所以拿得到各廠的藥品說明書，不清楚你的資料是從何而來，不過其中您所提出關於國光的硫柳汞的含量，好像都不大對，不知道您的資料來源是不是有問題??我自己去年也有施打流感，看了一下公費的三家疫苗的說明書，只有國光有列出硫柳汞的含量，另外兩家並沒有，請問您的含量是從何得來的呢??

首先，流感疫苗這個部份，如果國光有列出硫柳汞 (Thimerosal) 的含量那麼應該就是如同仿單上寫的「本劑每 1ml 含保存劑 Thimerosal 0.1mg」，也就是上段提到的規定 0.01% w/v 。幼兒每次施打的劑量是 0.25ml ，就含有 0.025mg 的 Thimerosal；而 Thimerosal 裏大約有一半的重量是汞 (Hg) ，所以就會有 0.0125mg = 12.5μg 的汞。因此，國光疫苗的汞含量 12.5μg Hg/0.25ml dose ，我並沒有寫錯。

這些疫苗的資料都可以在仿單上找到，而疫苗的仿單，讀者可以到衛生署藥物許可證查詢網站查詢。

再來，讀者可能覺得有問題的是：進口的兩支流感疫苗，伏流感 Fluarix 與巴斯德瑪里斯 Vaxigrip 的仿單都沒有標示 Thimerosal 的含量，我的數據是從哪裡得知的。這又牽涉到我們所仰望的美國食品藥物管理局 (FDA) 對疫苗裏 Thimerosal 含量咬文嚼字的定義。目前的狀況，隨著 Thimerosal 含量多寡而有三種名稱：

1. 一般：產品添加有符合規定低於 0.01% w/v 的 thimerosal；
2. Preservative-free ：製程中使用，但最後殘留很少的 thimerosal；
3. Thimerosal-free：完全不使用也不添加 Thimerosal；
   

而伏流感 Fluarix 與巴斯德瑪里斯 Vaxigrip 都還是屬於第二種，中文仿單上沒有註明不代表就不含 thimerosal。Fluarix 裏 Thimerosal 的殘留量可以在這個 FDA 的網頁裡查到，至於有提到 thimerosal 殘留量的 Vaxigrip 英文仿單可以在這裡下載。

總而言之，含汞幼兒疫苗列表裡的數據都不是我胡扯出來的。